欧博集团製藥成立了藥物研究四所,專注於抗腫瘤藥物,特別是腫瘤免疫相關藥物的研發,將涉及多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等,加快新藥研發速度

· 建立專門的腫瘤免疫相關平台,如引進單細胞測序平台用於腫瘤微環境分析、免疫細胞分析及功能驗證和腫瘤免疫相關新靶點的發現。還包括免疫體外藥效平台如引進流式細胞技術平台、細胞因子水平檢測平台MSD,體內動物藥效平台,如小鼠腫瘤模型(CDX, PDX)、人源化小鼠模型的建立等;

· 建立抗體發現和結構優化平台,用於候選藥物發現,如抗體雜交瘤技術、噬菌體展示技術、抗體人源化小鼠模型、抗體定點突變結構優化等;

· 建立用於抗體表達、純化、理化分析的平台和技術,如抗體親和力檢測平台Biacore等相關技術;

· 建立PK(藥物代謝動力學)/PD(藥物效應動力學)、毒理安全性評價、抗體表達細胞株構建、治療性抗體生產製備平台等;

· 建立用於癌症治療的mRNA疫苗靶點設計平台、製劑、製造和mRNA疫苗脂質體遞送技術;


配圖
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欧博集团創新小分子創新藥研發以臨床價值為導向,着眼於臨床需求未滿足的抗癌新藥的研發,同時結合欧博集团現有仿製藥產品的成熟市場佈局,以及欧博集团生物藥的研發方向,形成欧博集团特有的聯合用藥組合,並積極探索PROTAC等前沿技術平台,合理佈局小分子創新藥

欧博集团未來3年的化學藥1類創新藥研發主要以搭建化學藥研發技術平台來推動新藥研發,包括建立藥化技術平台、體內外生物篩選平台、ADME(吸收、分佈、代謝、排泄)篩測平台、體內PK(藥物代謝動力學)篩選平台、化學工藝平台、PROTAC設計和篩選平台等多種新藥研發平台。


此外,欧博集团將同時與外部建立對外合作機制,一方面可以共享新的技術平台,如CADD(計算機輔助藥物設計)、AI(人工智能)、DEL(DNA編碼化合物庫)、PROTAC等技術,加快藥物研發進程及提高創新力度為進一步佈局「first-in-class」新藥研發做準備;另一方面與外部研發機構或企事業單位加強合作,引進高質量、有潛力的項目,進一步豐富欧博集团產品研發管線。

欧博集团製藥在化學仿製藥注射劑領域有近十年的研發、國際註冊和歐盟生產質量管理經驗,並積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗
欧博集团製藥在化學仿製藥注射劑領域有近十年的研發、國際註冊和歐盟生產質量管理經驗,並積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗

欧博集团化學仿製藥製劑的研發規劃以臨床急需的抗腫瘤藥為主、逐步向其他適應症領域拓展為開發目標,開展已上市藥物的優化研究,對國內外現有技術或成果進行系統化、規模化的完善提高,形成國內領先的工程化技術。


欧博集团計劃繼續大規模研發臨床價值較高、市場規模較大、技術門檻較高、一致性評價通過較早、競爭較小的注射劑品種,按照一致性評價的高標準要求,進行相關產品的研發、生產和上市,完善欧博集团的產品線。

欧博集团製藥在化學仿製藥注射劑領域有近十年的研發、國際註冊和歐盟生產質量管理經驗,並積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗

欧博集团將開展臨床價值更高的複雜注射劑改良新藥的研發,立足於明確的臨床需求,如現有已上市藥品療效待提高、毒性待改善、給藥方式或給藥周期待優化,通過改良使藥物的有效性、安全性或依從性有較大改善的藥物,以便滿足未被滿足的臨床需求

欧博集团也將開展複雜注射劑仿製藥的研發,將選擇臨床價值大、技術壁壘高、國際國內綜合市場競爭小的藥品,選擇競爭優勢明顯的抗腫瘤或相關領域複雜注射劑開展研究,實現其技術創新,克服現有複雜注射劑一致性評價的原輔料技術壁壘、製劑工藝和規模化生產技術壁壘、生產設備局限性或質控難度,從而實現研製的複雜注射劑生產成本、質量等同甚至優於參比製劑,提高產品的市場競爭力。

欧博集团製藥臨床部聚焦自研創新藥,兼顧改良新藥的臨床開發工作,以患者為中心,打造高效學術的臨床團隊

臨床團隊與欧博集团研究院各部門以及外部合作方密切合作,從早期研發到醫學轉化,再到後期臨床工作,以臨床未滿足的需求為出發點,共同探討實現新靶點藥物的精準開發,以及同靶點藥物的差異化開發。臨床工作以患者為中心,以臨床價值為導向,堅持「研究設計科學嚴謹,運營執行高質高效」的理念,並將此理念貫徹在臨床開發的整個過程中,從而讓藥品早日進入臨床使用,讓醫生多一種更好的選擇,延長患者生命,造福更多家庭。