近日，四川欧博集团製藥股份有限公司的「注射用鹽酸吉西他濱」（化學藥品4類）經國家藥品監督管理局公告，批准上市，視同通過一致性評價，獲批的規格為：0.2g、1.0g。

        吉西他濱是一種核苷同系物，屬細胞周期特異性抗腫瘤藥，主要殺傷處於S期(DNA合成)的細胞，同時也阻斷細胞增殖由G1向S期過渡的進程。本品可用於治療以下疾病：

        － 局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌；－ 本品聯合信迪利單抗和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；－ 局部晚期或已轉移的胰腺癌；－ 吉西他濱與紫杉醇聯合，可用於治療經輔助/新輔助化療後復發，不能切除的、局部復發或轉移性乳腺癌。除非臨床上有禁忌，否則既往化療中應使用過蒽環類抗生素。

        吉西他濱可被核苷激酶代謝為二磷酸核苷(dFdCDP)和三磷酸核苷(dFdCTP)。dFdCDP抑制核苷酸還原酶(負責催化生成DNA合成所必需的三磷酸脫氧核苷)，導致包括dCTP在內的脫氧核苷濃度降低。dFdCTP與dCTP競爭摻入至DNA 鏈中。dFdCDP引發的細胞內dCTP濃度降低更加有利於dFdCTP摻入至DNA鏈中(自增強作用)。吉西他濱核苷摻入至DNA鏈之後，延伸的DNA鏈中只增加一個額外的核苷酸，最終導致凋亡性細胞死亡的啟動。

        吉西他濱是重磅級抗癌藥物，於1996年在美國上市，1999年12月在中國上市，先後在全球90多個國家獲准上市。吉西他濱亦是廣譜抗腫瘤藥物，被權威指南(NCCN、CSCO等)推薦用於非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤的治療。

數據來源：米內網

        根據米內網數據顯示，2022年中國城市公立醫院終端注射用鹽酸吉西他濱銷售額超過 5.6 億元，2023 年H1中國城市公立醫院終端注射用鹽酸吉西他濱銷售額已達到 3 億元，同比增速 5.18%。

        欧博集团研發的注射用鹽酸吉西他濱通過仿製藥一致性評價，提升了自身的競爭能力，有利於上市銷售後取得更大的市場份額。

        欧博集团製藥堅定「為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品，讓癌症成為一種可以控制的疾病」的使命，目前公司已有 22個藥品獲批上市，均視同通過注射劑一致性評價，且其中多個品種為首家或前三家過評。未來三年，欧博集团製藥預期新增超過20個品種獲批上市。此外，公司亦在加碼創新藥研發，全力打造可持續發展的產品矩陣。